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发布时间:2022-4-22
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【产品名称】一次性使用医用外科口罩
【规 格】绑带式、挂耳式
【医疗器械注册证编号】鲁械注准20172640500
【产品技术要求编号】鲁械注准20172640500
【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140166号
【主要结构组成】由内外两层无纺布及中间一层熔喷无纺布过滤布构成,有可塑性鼻夹和口罩带。
【产品描述】本产品由内外两层无纺布及中间一层熔喷无纺布过滤布构成,有可塑性鼻夹和口罩带。
【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
【主要性能指标】产品符合YY0469要求,细菌过滤效率不小于95%,无菌,经环氧乙烷灭菌,且环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
【注意事项】
1、产品为无菌包装,包装破损禁用。
2、产品为一次性使用,限在有效期内使用,用后及时销毁。
3、生产批号及有效期见包装。
【禁忌症】对无纺布和PP绳过敏者禁用。
【使用说明】
1、将口罩置于脸的下半部,绑带绳或挂耳绳向外。
2、将绑带绳绑好或将耳绳钩在耳背,按压鼻梁条确保完全贴服,将口罩下端向下拉至覆盖下颚,确保口罩已完全覆盖脸的下半部并得到较大面积的保护效果。
【储存条件、方法】密封,置阴凉处。
【生产日期和失效日期】见标签喷码
【有效期限】三年。(通过加速老化试验获得有效期)
【注册企业】山东九尔实业集团有限公司
【生产企业】山东九尔实业集团有限公司
【注册地址】山东济宁高新区第十二工业园
【生产地址】山东济宁高新区第十二工业园
【联系方式】0537-2222255
【传真】0537-2229211
【全国服务电话】4000 9292 96
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