【 产品名称 】 腔道用医用超声耦合剂

【 型号规格 】 5g、8g、10g、12g、13g、15g、16g、18g、20g、22g、25g、26g、30g、40g、50g、

                       60g、 70g、80g、90g、100g、125g、250g。

【 主要结构组成 】

腔道用医用超声耦合剂由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水组成。

【 适用范围 】 涂布于腔内超声探头头端，供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。

【 主要性能指标 】 

声速（35℃），1520m/s～1620m/s；声特性阻抗（35℃），1.5×106Pa·s/m～1.7×106Pa·s/m；

声衰减（35℃），≤0.1dB/(cm·MHz) 。

【 防腐物质名称及含量 】 三氯羟基二苯醚0.01%。

【 医疗器械注册证编号 】 鲁械注准20212060871

【 产品技术要求编号 】 鲁械注准20212060871

【 生产许可证编号 】 鲁食药监械生产许20140166号

【 注意事项 】

1.本品外用，不可内服。  2.本品为无菌产品，采用射线辐射灭菌，包装破损禁用。

3.根据操作需求，选择合适的型号规格，一旦开启需一次性用完，切勿重复使用。

4.超过使用期限禁用，废弃产品及包装按医疗垃圾处理。

【 禁  忌  症 】 

1.腔道黏膜红肿、充血、溃烂、破损者禁用。           2.对产品组成成分过敏者禁用。

【 使用说明 】

在超声诊断或手术、治疗过程中，根据超声诊断或治疗面积填充或涂覆相应量于探头辐射面与

检查部位之间，诊断或手术治疗结束，超声探头和人体接触部位擦拭干净。

【 储存条件和方法 】 贮存于-10℃～40℃且清洁、干燥、通风的环境中。

【 生产日期 】 见标签喷码或封尾

【 生产批号 】 同生产日期

【 使用期限 】 两年（通过加速稳定性试验获得）

【 注册人名称 】 山东九尔实业集团有限公司           

【 注册人住所 】 山东济宁高新区第十二工业园 

【 生产企业 】 山东九尔实业集团有限公司      

【 生产地址 】 山东济宁高新区第十二工业园

【 售后服务单位 】 山东九尔实业集团有限公司       

【 联系方式 】 0537-2222255 

【传     真】0537-2229211

【 全国服务电话 】 4000 9292 96